• Mon. Jun 27th, 2022

Pfizer วอนอย.อนุญาตฉีดวัคซีนให้เด็กอายุต่ำกว่า5ปี

ByKenneth Garrett

Feb 2, 2022

Pfizer วอนอย.อนุญาตฉีดวัคซีนให้เด็กอายุต่ำกว่า5ปี ไฟเซอร์ขอให้สหรัฐฯ อนุมัติวัคซีนโควิด19 ในขนาดต่ำเป็นพิเศษสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี ซึ่งอาจเปิดทางให้ชาวอเมริกันที่อายุน้อยที่สุดเริ่มรับวัคซีนได้เร็วที่สุดในเดือนมีนาคมในการเคลื่อนไหวที่ไม่ธรรมดา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้เรียกร้องให้ไฟเซอร์และหุ้นส่วน BioNTech สมัครเร็วกว่าที่บริษัทวางแผนไว้ และก่อนที่จะมีการตัดสินว่าเด็กจะต้องฉีดสองหรือสามครั้ง

เด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี 19 ล้านคนของประเทศเป็นกลุ่มเดียวที่ยังไม่มีสิทธิ์ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน coronavirus ผู้ปกครองหลายคนได้ผลักดันให้มีการขยายการยิงไปยังเด็กวัยหัดเดินและเด็กก่อนวัยเรียน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อตัวแปรโอไมครอนได้ส่งเด็กจำนวนเป็นประวัติการณ์ไปที่โรงพยาบาล ไฟเซอร์ตั้งเป้าที่จะให้เด็กอายุ 6 เดือนฉีดโดยให้ฉีดหนึ่งในสิบของขนาดยาที่ผู้ใหญ่จ่ายให้ บริษัทกล่าวว่าได้เริ่มส่งข้อมูลไปยัง FDA และคาดว่าจะเสร็จสิ้นกระบวนการภายในสองสามวัน

คำถามปลายเปิดคือจำนวนช็อตที่เด็กเหล่านี้ต้องการ ปริมาณที่ต่ำเป็นพิเศษสองครั้งนั้นแข็งแกร่งเพียงพอสำหรับทารก แต่ไม่ใช่สำหรับเด็กก่อนวัยเรียนในการทดสอบในระยะแรก ขณะนี้ไฟเซอร์กำลังทดสอบช็อตที่สาม ซึ่งเป็นข้อมูลที่คาดว่าจะมีในปลายเดือนมีนาคม ซึ่งหมายความว่าองค์การอาหารและยาอาจพิจารณาว่าจะอนุญาตให้ฉีดสองนัดในตอนนี้หรือไม่ โดยอาจต้องล้างนัดที่สามในภายหลังหากการศึกษาสนับสนุน

Pfizer วอนอย.อนุญาตฉีดวัคซีนให้เด็กอายุต่ำกว่า5ปี ไฟเซอร์ขอให้สหรัฐฯ อนุมัติวัคซีนโควิด19 ในขนาดต่ำเป็นพิเศษสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี

Pfizer ตั้งเป้าที่จะให้เด็กอายุ 6 เดือนฉีด

Albert Bourla ซีอีโอของไฟเซอร์กล่าวในแถลงการณ์ว่านักวิทยาศาสตร์ของบริษัทเชื่อว่ากลุ่มอายุนี้จะต้องได้รับการฉีดวัคซีนในขนาดต่ำพิเศษ 3 ครั้งในท้ายที่สุด แต่การดำเนินการของ FDA ในขณะนี้อาจทำให้ผู้ปกครองเริ่มกระบวนการฉีดวัคซีนได้ในขณะที่รอการตัดสินใจขั้นสุดท้าย องค์การอาหารและยากล่าวว่าจะมีการประชุมคณะนักวิจัยและแพทย์อิสระในช่วงกลางเดือนกุมภาพันธ์เพื่อช่วยในการตรวจสอบข้อมูลของไฟเซอร์ หน่วยงานไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของพวกเขา

แต่ข้อมูลที่ป้อนเป็นขั้นตอนสำคัญในการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนในที่สาธารณะ คำถามที่ว่าต้องรอข้อมูลวัคซีนใหม่นานแค่ไหนและต้องใช้เท่าไหร่ เป็นปัญหาสำหรับผู้กำกับดูแลของ FDA ซึ่งต้องเผชิญกับแรงกดดันให้ดำเนินการเชิงรุกมากขึ้นในการต่อต้านไวรัสที่สร้างความสับสนให้กับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพซ้ำแล้วซ้ำอีก องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ขอให้ไฟเซอร์เริ่มยื่นคำร้องในขณะนี้ เนื่องจากจำนวนผู้เสียชีวิตที่เพิ่มมากขึ้นของ omicron โฆษกหญิงของหน่วยงานกล่าว โดยอ้างว่ามีกรณีสูงสุดในหมู่เด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี

ฝ่ายบริหารของ Biden ได้พยายามเร่งการอนุมัติการฉีดวัคซีนให้กับเด็ก การฉีดวัคซีนที่แข่งขันกันเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการเปิดโรงเรียนและศูนย์รับเลี้ยงเด็กและทำให้พวกเขาเปิดกว้างและสำหรับผู้ปกครองจากหน้าที่ดูแลเด็กเพื่อให้พวกเขาสามารถกลับไปทำงานได้ อัตราการฉีดวัคซีนในเด็กยังต่ำกว่าในกลุ่มอายุอื่นๆ เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว เด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีเพียง 20% และเด็กอายุ 12 ถึง 17 ปีเพียงครึ่งเดียวเท่านั้นที่ได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วนตามรายงานของ American Academy of Pediatrics ผู้ใหญ่เกือบสามในสี่ได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วน

เรียบเรียงข่าวสารโดย : บาคาร่า gclub 

o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o